第38章（2 / 2）
“我们对pd-1的研究还有很长的路要走，pd-1单抗的耐药机制、组合疗法、生物标记物研究、毒副作用问题、可能的hpd问题肿瘤加速进展、lgg半衰期的优化、适应症的拓展，太多问题还没有解决，我们一直在加强和医院的合作，想去推动更多的多中心临床研究。医研企合作和转化医学这块虽然不是我负责，但是我也有参与过一些，梁总回国以后，除了研发和出海的工作，一直都在忙着搭建新的医企协同项目，把数据和问题从临床搬到科研，再反哺临床，转化研究对实现精准治疗有非常重要的意义，你如果有兴趣，可以在这块再跟梁总聊聊。”
程心想到那次梁肇元在肿瘤医院找周院长谈公事，不知道是不是所谓的“医企合作”项目？具体又涉及到什么癌种，什么药物，什么合作方式？
职业瘾犯了，程心好奇心被勾上来，但这个话题离这次专题报道聚焦的医药出海有点远，她收了收心，继续聊回药物本身：“pd-1单抗是仁衡的拳头产品，也是您带着团队一手拉扯大的‘孩子’，选择切一部分权益出去，交给海外药企，您个人是怎么看待这个决策的？”
宋纪东淡淡笑了笑，“怎么说呢？我觉得这是发展的必然吧……国产pd-1药物已经走了十年历程，是时候晋级新的赛道了，出海一方面是为了缓冲集采带来的压力，另一方面也是为了围绕pd-1药物的组合疗法做进一步的临床研究，所以出海也能帮助我们在全球范围内开展临床试验，去探索……”
他说到一半，突然传来一阵敲门声，程心转头去看，梁肇元刚好推门进来，跟在他身后的，还有一位短卷发的青年女人。
梁肇元颔首和宋纪东打了个招呼，转头跟身后的女人做介绍，“镜界新闻的财经记者程心。”
“仁衡pd-1团队资深研究员陈恪宇。”他偏头看了一眼程心，声音带着恰到好处的疏离和客气。
陈恪宇很热情，主动和程心握手，“不好意思，刚忙完工作，本来想过来旁听一下宋老师采访，结果来晚了！”
“不晚不晚，我们刚好聊到国际多中心临床试验……”
宋纪东起身招呼两人一起坐下，转头向程心介绍，“小陈是去年加入我们团队的新骨干，回国前先后在osu的wexner医学中心和ut的mdanderson癌症中心从事研究工作，她对开展海外临床试验这块有非常前沿的了解，我特别请她过来跟你聊一下pd-1的国际战场！”
“宋博士过奖了！”陈恪宇谦虚地摆摆手，“我们也是在摸着石头过河，说实话，国药出海遇到阻力很大，仁衡已经连续三年向fda递交了pd-1单抗与甲帕艾尼的联合用药bla生物制品许可申请，但反复被打回来，只能不断探索新的方法，新的模式。”
她坐在程心身侧，说到紧要处，微微探过身子，双手在身前比划，“我们之前开展的动物实验和晚期癌症联合用药试验显示，甲帕艾尼使用后的强化免疫窗口期内，配合使用pd-1单抗药物会提升缓解率，它们是消灭癌细胞的‘好战友’，但想要把这种双药疗法应用于更多适应症，就需要汇集不同族群、种群的多样化临床数据，再运用到中国高发癌种的研究当中，但这条路光埋头实验室是很难走远的，不得不去做一些商业化的考量，借助资本市场的力量。”
陈恪宇停下来，把目光转向梁肇元，“梁总要带着我们闯关欧美，在商业利益和临床价值中做平衡，压力比我们更大，和pyramid的协议条款真的是一项一项你来我往地磨下来的，很不容易。”
“其实谈不上什么压力，行业浪潮到了，我们试试冲一下浪尖……”梁肇元靠在另一侧的单人沙发上，食指摩挲着表盘。
“药物研制不能局限于国门，一定是面向全球的，多族群的，国际化是所有国内药企的梦想，这条路在过去是一道选择题，但时至今日已经变成了必答题。从全球视角来看，我们不得不承认美国仍是创新的中心，并且拥有强大的资本市场和支付系统，所以我们更不能停滞不前，更需要走出去，深度接轨世界，去参与全球范围的合作与竞争。”
他眉心渐渐拧紧，视线锁住程心的双眼，似乎想通过这样的方式让她领会他的野心，“中国药企的mnc之路还非常漫长，但今天不走，明天就会距离更远，总要有人走在前面，总要有人敢去做这个疯子。” ↑返回顶部↑
程心想到那次梁肇元在肿瘤医院找周院长谈公事，不知道是不是所谓的“医企合作”项目？具体又涉及到什么癌种，什么药物，什么合作方式？
职业瘾犯了，程心好奇心被勾上来，但这个话题离这次专题报道聚焦的医药出海有点远，她收了收心，继续聊回药物本身：“pd-1单抗是仁衡的拳头产品，也是您带着团队一手拉扯大的‘孩子’，选择切一部分权益出去，交给海外药企，您个人是怎么看待这个决策的？”
宋纪东淡淡笑了笑，“怎么说呢？我觉得这是发展的必然吧……国产pd-1药物已经走了十年历程，是时候晋级新的赛道了，出海一方面是为了缓冲集采带来的压力，另一方面也是为了围绕pd-1药物的组合疗法做进一步的临床研究，所以出海也能帮助我们在全球范围内开展临床试验，去探索……”
他说到一半，突然传来一阵敲门声，程心转头去看，梁肇元刚好推门进来，跟在他身后的，还有一位短卷发的青年女人。
梁肇元颔首和宋纪东打了个招呼，转头跟身后的女人做介绍，“镜界新闻的财经记者程心。”
“仁衡pd-1团队资深研究员陈恪宇。”他偏头看了一眼程心，声音带着恰到好处的疏离和客气。
陈恪宇很热情，主动和程心握手，“不好意思，刚忙完工作，本来想过来旁听一下宋老师采访，结果来晚了！”
“不晚不晚，我们刚好聊到国际多中心临床试验……”
宋纪东起身招呼两人一起坐下，转头向程心介绍，“小陈是去年加入我们团队的新骨干，回国前先后在osu的wexner医学中心和ut的mdanderson癌症中心从事研究工作，她对开展海外临床试验这块有非常前沿的了解，我特别请她过来跟你聊一下pd-1的国际战场！”
“宋博士过奖了！”陈恪宇谦虚地摆摆手，“我们也是在摸着石头过河，说实话，国药出海遇到阻力很大，仁衡已经连续三年向fda递交了pd-1单抗与甲帕艾尼的联合用药bla生物制品许可申请，但反复被打回来，只能不断探索新的方法，新的模式。”
她坐在程心身侧，说到紧要处，微微探过身子，双手在身前比划，“我们之前开展的动物实验和晚期癌症联合用药试验显示，甲帕艾尼使用后的强化免疫窗口期内，配合使用pd-1单抗药物会提升缓解率，它们是消灭癌细胞的‘好战友’，但想要把这种双药疗法应用于更多适应症，就需要汇集不同族群、种群的多样化临床数据，再运用到中国高发癌种的研究当中，但这条路光埋头实验室是很难走远的，不得不去做一些商业化的考量，借助资本市场的力量。”
陈恪宇停下来，把目光转向梁肇元，“梁总要带着我们闯关欧美，在商业利益和临床价值中做平衡，压力比我们更大，和pyramid的协议条款真的是一项一项你来我往地磨下来的，很不容易。”
“其实谈不上什么压力，行业浪潮到了，我们试试冲一下浪尖……”梁肇元靠在另一侧的单人沙发上，食指摩挲着表盘。
“药物研制不能局限于国门，一定是面向全球的，多族群的，国际化是所有国内药企的梦想，这条路在过去是一道选择题，但时至今日已经变成了必答题。从全球视角来看，我们不得不承认美国仍是创新的中心，并且拥有强大的资本市场和支付系统，所以我们更不能停滞不前，更需要走出去，深度接轨世界，去参与全球范围的合作与竞争。”
他眉心渐渐拧紧，视线锁住程心的双眼，似乎想通过这样的方式让她领会他的野心，“中国药企的mnc之路还非常漫长，但今天不走，明天就会距离更远，总要有人走在前面，总要有人敢去做这个疯子。” ↑返回顶部↑